A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana) no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) com mutação no gene EGFR. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (27).
Com a decisão, o medicamento poderá ser utilizado no tratamento de pacientes adultos com doença em estágio avançado ou metastático que já tenham recebido terapia direcionada e quimioterapia à base de platina, mas apresentaram progressão da doença.
O câncer de pulmão de não pequenas células representa cerca de 85% dos casos da doença. Entre esses pacientes, aqueles que possuem mutação no gene EGFR costumam responder inicialmente a tratamentos específicos. No entanto, após a evolução do quadro clínico, as opções terapêuticas se tornam mais limitadas, aumentando a necessidade de novos medicamentos.
Desenvolvido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica, o Datroway já possuía registro no Brasil para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama. Com a nova aprovação da Anvisa, o medicamento amplia sua indicação e passa a integrar as alternativas disponíveis para um grupo específico de pacientes com câncer de pulmão.